تطبيق صمام الحجاب الحاجز Ynto في نظام WFI (الماء للحقن)

عدم تحمل التسرب: حماية حلقة WFI حرجة

في صناعة الأدوية، يعد الماء للحقن (WFI) شريان الحياة للإنتاج. هو المذيب المستخدم في صنع الأدوية الوريدية (الأدوية التي تحقن مباشرة في الجسم)، مما يعني أن نقائته ليست مجرد مسألة جودة — بل هي مسألة سلامة المرضى.

مؤخرا، تواصلت شركة تصنيع أدوية حيوية متوسطة الحجم في جنوب شرق آسيا مع شركة Ynto بمشكلة حرجة. كانوا يواجهون ارتفاعات متكررة في "العبء البيولوجي" في حلقة التوزيع لديهم، مما أجبرهم على إيقاف الإنتاج بشكل متكرر لتعقيم الحرارة.

التحدي: تسرب دقيق وساقين ميتة

عند فحص نظامهم الحالي، حدد فريقنا الفني الجاني. كانت المنشأة تستخدم صمامات غجاة مصبوبة من مورد جنيس. مع مرور الوقت، تسبب التحول من التيار الحراري (التحول من WFI البارد إلى البخار الساخن للتعقيم) في تشوه مجهري في أجسام الصمامات.

علاوة على ذلك، تدهورت خشونة السطح الداخلي لهذه الصمامات القديمة. هذا خلق "أرجل ميتة"—جيوب صغيرة يمكن للبيوغمان أن يلتصق فيها وينمو، محميا من سرعة تنظيف الماء. كانوا بحاجة إلى حل يمكنه تحمل دورات SIP عالية التردد (Steam-in-Place) دون المساس بسلامة الختم.

الحل: النزاهة المزيفة

اقترحنا تعديلا باستخدام صمام الحجاب الحاجز الصحي من Ynto ( سلسلة Forged).

لماذا التحول من اللعب المصنوع إلى المصنوع من السلاح الصناعي؟ يضغط التشكيل على البنية الجزيئية للفولاذ المقاوم للصدأ بسعة 316 لتر، مما يجعله أكثر كثافة ومقاومة للتمدد الحراري والتآكل.

● الغشاء: استخدمنا أغشاءنا المركبة الفاخرة من PTFE/EPDM. تم تصميم هذه الأنظمة لفصل سائل العملية عن آلية المحرك تماما. تضمن وسادة الخلفية أن الحجاب الحاجز يضغط بشكل متساو على السد، مما يضمن إحكما محكما في كل مرة.

● التشطيب السطحي: تم تلميع صماماتنا كهربائيا إلى قيمة Ra < 0.4 ميكرومتر. هذا التشطيب الشبيه بالمرآة يضمن أن البكتيريا لا مكان تختبئ فيه.

التنفيذ والنتائج

استبدل العميل الصمامات الحرجة عند نقطة الاستخدام بصمامات الحجاب الحاجز الهوائية المتخصصة لدينا. كما أوصينا بترقية نقاط تنظيم التدفق لديهم. من خلال دمج صمامات التحكم الخاصة بنا، حققوا إدارة ضغط مستقرة في جميع أنحاء الحلقة، مما منع ارتفاعات الضغط التي قد تضر الحجاب الحاجز الجديد.

كانت النتائج بعد ثلاثة أشهر حاسمة:

1. تم القضاء على ارتفاعات العبء البيولوجي: اجتازت حلقة WFI كل اختبار التعقيم دون أي رحلات.

2. تقليل وقت التوقف: نظرا لأن الصمامات كانت تصرف المياه بشكل مثالي (بفضل زاوية السد المحسنة)، كانت دورات CIP/SIP أسرع.

3. التكامل السلس: كانت الصمامات الجديدة متوافقة مع نظام التحكم في الصمامات الكهربائية الحالي، مما قلل من وقت التركيب.

الفرق بين ينتو 

هذه الحالة تبرز لماذا "جيد بما فيه الكفاية" ليس كافيا في المعالجة المعقمة. قد يبدو الصمام بسيطا، لكن هندسته تحدد سلامة المنتج النهائي. سواء كنت تدير حلقة WFI معقدة أو خط نقل بسيط يتطلب صمام يدوي، فإن سلامة مكوناتك أمر بالغ الأهمية.

هل تواجه مخاطر تلوث مماثلة؟ تواصل معنا أو تصفح منتجاتنا لمناقشة كيفية تأمين عمليتك.